Casetes de proba rápida do antíxeno COVID-19
Casetes de proba rápida do antíxeno COVID-19
1. USO PREVISTO
O casete de proba rápida do antíxeno COVID-19 é un inmunoensaio de fluxo lateral destinado á detección cualitativa de antíxenos nucleocápsidos SARS-CoV-2 en hisopos nasofarínxeos e orofarínxeos de individuos que son sospeitosos de COVID-19 polo seu médico.
2. ALMACENAMENTO E ESTABILIDADE
Almacene como embalado na bolsa selada a temperatura (4-30 ℃ ou 40-86 ℉).O kit é estable dentro da data de caducidade impresa na etiquetaxe.
Unha vez aberta a bolsa, a proba debe usarse nunha hora.A exposición prolongada a ambientes quentes e húmidos provocará o deterioro do produto.
O LOTE e a data de caducidade estaban impresos na etiquetaxe.
3. Recollida de mostras
Mostra de hisopo nasofarínxeo
Introducir o hisopo de minipunta cun eixe flexible (fío ou plástico) pola fosa nasal paralela ao padal (non cara arriba) ata que se atope unha resistencia ou a distancia sexa equivalente á que hai dende o oído ata a fosa nasal do paciente, indicando contacto coa nasofarinxe.O cotonete debe alcanzar unha profundidade igual á distancia desde as fosas nasais ata a abertura externa do oído.Frote suavemente e rola o hisopo.Deixa o hisopo no lugar durante varios segundos para absorber as secrecións.Retire lentamente o cotonete mentres o xira.As mostras pódense recoller de ambos os dous lados usando o mesmo hisopo, pero non é necesario recoller mostras de ambos os dous lados se a minipunta está saturada de líquido da primeira recollida.Se un tabique desviado ou un bloqueo crea dificultades para obter a mostra dunha fosa nasal, use o mesmo cotonete para obter a mostra da outra fosa nasal.
Mostra de hisopo orofarínxeo
Insira o cotonete nas áreas posteriores da farinxe e da amígdala.Frote o cotonete sobre ambos os piares da amigdala e a orofarinxe posterior e evite tocar a lingua, os dentes e as enxivas.
Preparación da mostra
Despois de recoller as mostras de cotonete, o cotonete pódese almacenar no reactivo de extracción que se proporciona co kit.Tamén se pode almacenar mergullando a cabeza do hisopo nun tubo que contén de 2 a 3 ml de solución de preservación do virus (ou solución salina isotónica, solución de cultivo de tecidos ou tampón fosfato).
PREPARACIÓN DA MOSTRA
1. Desenrosque a tapa dun reactivo de extracción.Engade todo o reactivo de extracción da mostra nun tubo de extracción e colócao na estación de traballo.
2.Insira a mostra de cotonete no tubo de extracción que contén o reactivo de extracción.Rodar o hisopo polo menos 5 veces mentres presiona a cabeza contra a parte inferior e lateral do tubo de extracción.Deixe o hisopo no tubo de extracción durante un minuto.
3.Retire o hisopo mentres preme os lados do tubo para extraer o líquido do hisopo.A solución extraída empregarase como mostra de proba.
4.Insira firmemente unha punta contagotas no tubo de extracción.
PROCEDEMENTO DA PROBA
1. Permita que o dispositivo de proba e as mostras se equilibren á temperatura (15-30 ℃ ou 59-86 ℉) antes da proba.
2. Retire o casete de proba da bolsa pechada.
3. Inverte o tubo de extracción da mostra, mantendo o tubo de extracción da mostra en posición vertical, transfira 3 gotas (aproximadamente 100 μL) ao pozo(S) da mostra do casete de proba e, a continuación, inicie o temporizador.Vexa a ilustración a continuación.
4. Agarde a que aparezan liñas de cores.Interpreta os resultados da proba aos 15 minutos.Non lea os resultados despois de 20 minutos.
INTERPRETACIÓN DOS RESULTADOS
Positivo:*Aparecen dúas liñas.Unha liña de cor debe estar na rexión de control (C) e outra liña de cor aparente adxacente debería estar na rexión de proba (T).Positivo para a presenza do antíxeno nucleocápside SARS-CoV-2.Os resultados positivos indican a presenza de antíxenos virais, pero é necesaria a correlación clínica co historial do paciente e outra información diagnóstica para determinar o estado da infección. Os resultados positivos non descartan a infección bacteriana ou a coinfección con outros virus.O axente detectado pode non ser a causa definitiva da enfermidade.
Negativo: aparece unha liña de cor na rexión de control (C).Non aparece ningunha liña na rexión de proba (T).Os resultados negativos son presuntivos.Os resultados negativos das probas non impiden a infección e non deben utilizarse como única base para o tratamento ou outras decisións de xestión do paciente, incluídas as decisións de control da infección, especialmente na presenza de signos e síntomas clínicos compatibles con COVID-19, ou naqueles que foron en contacto co virus.Recoméndase que estes resultados se confirmen mediante un método de proba molecular, se é necesario, para a xestión do paciente.
Non válido: non aparece a liña de control.O volume de mostra insuficiente ou as técnicas de procedemento incorrectas son os motivos máis probables do fallo da liña de control.Revise o procedemento e repita a proba usando un novo casete de proba.Se o problema persiste, deixe de usar o lote inmediatamente e contacte co seu distribuidor local.
