Uso previsto

A proba combinada Dengue NS1 Ag-IgG/IgM é un inmunoensaio cromatográfico rápido para a detección cualitativa de anticorpos (IgG e IgM) e do antíxeno NS1 do virus do dengue contra o virus do dengue en soro ou plasma para axudar no diagnóstico da infección viral do dengue.

[RESUMO]

A febre do dengue é unha enfermidade infecciosa aguda transmitida por vectores causada polo virus do dengue transmitido polos mosquitos.A infección polo virus do dengue pode levar a unha infección recesiva, febre do dengue, febre hemorráxica do dengue, febre hemorráxica do dengue.As manifestacións clínicas típicas da febre do dengue inclúen inicio repentino, febre alta, dor de cabeza, dores musculares, óseas e articulares severas, erupción cutánea, tendencia ao sangramento, aumento dos ganglios linfáticos, diminución do reconto de glóbulos brancos, trombocitopenia, etc.Esta enfermidade é basicamente na zona tropical e subtropical popularidade, porque esta enfermidade é transmitida polo mosquito Aides, razón pola que a popularidade ten certas estacionais, ser en todos os anos comúnmente en maio ~ novembro, o pico é en xullo ~ setembro.Na zona de nova epidemia, a poboación é xeralmente susceptible, pero a incidencia é principalmente adulta, na zona endémica, a incidencia é principalmente infantil.

Principio

A proba combinada Dengue NS1 Ag-IgG/IgM é un inmunoensaio cualitativo baseado en tiras de membrana para a detección de anticorpos do virus do dengue (IgG e IgM) e do antíxeno NS1 do virus do dengue en soro ou plasma.

Para a proba de IgG/IgM: o dispositivo de proba consiste en: 1) unha almofada conxugada de cor borgoña que contén antíxenos de envoltura recombinantes do dengue conxugados con ouro coloide (conxugados de dengue), 2) unha tira de membrana de nitrocelulosa que contén dúas liñas de proba (liñas T1 e T2) e unha liña de control (liña C).A liña T1 está recuberta previamente co anticorpo para a detección de IgM anti-dengue, a liña T2 está recuberta con anticorpo para a detección de IgG anti-dengue.Cando se dispensa un volume adecuado de mostra de proba no pozo da mostra do casete de proba, a mostra migra por acción capilar a través do casete.IgG anti-dengue, se está presente no exemplar, unirase aos conxugados do dengue.Despois, o inmunocomplexo é capturado polo reactivo revestido previamente na banda T2, formando unha liña T2 de cor borgoña, que indica un resultado positivo da proba de IgG de dengue e suxire unha infección recente ou repetida.IgM anti-dengue se está presente no exemplar unirase aos conxugados do dengue.O inmunocomplexo é entón capturado polo reactivo revestido na liña T1, formando unha liña T1 de cor borgoña, o que indica un resultado positivo da proba de IgM para o dengue e suxire unha nova infección.A ausencia de liñas T (T1 e T2) suxire un resultado negativo.

Para a proba NS1: neste procedemento de proba, o anticorpo anti-Dengue NS1 está inmobilizado na rexión da liña de proba do casete.Despois de que se coloque unha mostra de sangue enteiro/soero/plasma na mostra, reacciona coas partículas recubertas de anticorpos anti-Dengue NS1 que se aplicaron á almofada da mostra.Esta mestura migra cromatográficamente ao longo da tira de proba e interactúa co anticorpo anti-Dengue NS1 inmobilizado.Se a mostra contén antíxeno NS1 do virus do dengue, aparecerá unha liña de cores na rexión da liña de proba que indica un resultado positivo.Se a mostra non contén antíxeno NS1 do virus do dengue, non aparecerá unha liña de cores nesta rexión indicando un resultado negativo.

Para servir como control de procedemento, sempre aparecerá unha liña de cores na rexión da liña de control, indicando que se engadiu o volume adecuado de mostra e que se produciu a absorción da membrana.

Almacenamento e estabilidade

Almacene como embalado na bolsa pechada a temperatura ambiente ou refrixerado (4-30 ℃ ou 40-86 ℉).O dispositivo de proba é estable ata a data de caducidade impresa na bolsa selada.

A proba debe permanecer na bolsa pechada ata o seu uso.

Recollida e preparación de mostras

1. A proba combinada Dengue NS1 Ag-IgG/IgM pódese realizar empregando no soro ou no plasma.

2. Recoller mostras de sangue enteiro, soro ou plasma seguindo os procedementos de laboratorio clínico habituais.

3. A proba debe realizarse inmediatamente despois da recollida da mostra.Non deixe os exemplares a temperatura ambiente durante períodos prolongados.Para o almacenamento a longo prazo, as mostras deben manterse por debaixo dos 20 ℃.

4. Levar as mostras a temperatura ambiente antes da proba.As mostras conxeladas deben desconxelarse completamente e mesturarse ben antes da proba.Os exemplares non deben conxelarse e desconxelarse repetidamente.

Procedemento da proba

Permitir que a proba, a mostra, o tampón e/ou os controis alcancen a temperatura ambiente de 15-30 ℃ (59-86 ℉) antes da proba.

1. Leve a bolsa a temperatura ambiente antes de abrila.Retire o dispositivo de proba da bolsa pechada e utilízao canto antes.Coloque o dispositivo de proba nunha superficie limpa e nivelada.

2. Para a proba de IgG/IgM: Manteña o contagotas verticalmente e transfire 1 gota de mostra (aproximadamente 10 μl) ao pozo (S) da mostra do dispositivo de proba, despois engade 2 gotas de tampón (aproximadamente 70 μl) e inicie o temporizador.Vexa a ilustración a continuación.

3. Para a proba NS1: Manteña o contagotas verticalmente e transfire 8~10 gotas de soro ou plasma (aproximadamente 100 μl) ao pozo(S) da mostra do dispositivo de proba e, a continuación, inicie o temporizador.Vexa a ilustración a continuación.

4. Agarde a que aparezan as liñas de cores.Ler os resultados aos 15 minutos.Non interprete o resultado despois de 20 minutos.

Interpretación de resultados

Positivo:

Para a proba de IgG/IgM: a liña de control e polo menos unha liña de proba aparecen na membrana.A aparición da liña de proba T2 indica a presenza de anticorpos IgG específicos para o dengue.A aparición da liña de proba T1 indica a presenza de anticorpos IgM específicos para o dengue.E se aparecen tanto a liña T1 como a T2, indica a presenza de anticorpos IgG e IgM específicos do dengue.Canto menor é a concentración de anticorpos, máis débil é a liña de resultado.

Para a proba NS1: aparecen dúas liñas.Unha liña debe aparecer sempre na rexión da liña de control (C), e outra liña aparente de cor debe aparecer na rexión da liña de proba.

Negativa:

Aparece unha liña de cor na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña de cor aparente na rexión da liña de proba.

Non válido: non aparece a liña de control.O volume de mostra insuficiente ou as técnicas de procedemento incorrectas son os motivos máis probables do fallo da liña de control.Revisa o procedemento e repite a proba cun novo dispositivo de proba.Se o problema persiste, deixe de usar o kit de proba inmediatamente e contacte co seu distribuidor local.