page

produto

PROBA DE VHC UN PASO (Sangue enteiro/Soro/Plasma)

Descrición curta:


Detalle do produto

Etiquetas de produtos

PROBA DE VHC UN PASO (Sangue enteiro/Soro/Plasma)

hcv rna
anti hcv test
hcv antibody
hcv test
hepatitis c test

RESUMO

O método xeral para detectar a infección polo VHC é observar a presenza de anticorpos contra o virus mediante un método de EIA seguido dunha confirmación con Western Blot. A proba de VHC en un paso é unha proba cualitativa visual sinxela que detecta anticorpos no sangue total/soro/plasma humano. A proba baséase na inmunocromatografía e pode dar un resultado en 15 minutos.

USO PREVISTO

A proba de HCV en un paso é un ensaio inmunocromatoráfico rápido mellorada con ouro coloidal para a detección cualitativa de anticorpos contra o virus da hepatite C (VHC) en sangue enteiro/soro/plasma humano. Esta proba é unha proba de detección e todos os positivos deben confirmarse mediante unha proba alternativa como Western Blot. A proba está destinada só ao uso de profesionais sanitarios. Tanto as probas como os resultados das probas están destinadas a ser utilizadas só por profesionais médicos e xurídicos, a menos que se autorice o contrario pola normativa do país de uso. A proba non debe usarse sen a supervisión adecuada.

PRINCIPIO DO PROCEDEMENTO

O ensaio comeza cunha mostra aplicada ao pozo da mostra e a adición do diluyente da mostra proporcionado inmediatamente. O conxugado antíxeno do VHC e ouro coloidal incrustado na almofada da mostra reacciona co anticorpo do VHC presente no soro ou no plasma, formando o complexo conxugado/anticorpo VHC. A medida que se permite que a mestura migre ao longo da tira de proba, o complexo de anticorpos conxugado/VHC é capturado por unha proteína A de unión a anticorpos inmobilizada nunha membrana formando unha banda de cores na rexión da proba. Unha mostra negativa non produce unha liña de proba debido á ausencia de complexo conxugado de ouro coloidal/anticorpo VHC. Os antíxenos utilizados na proba son proteínas recombinantes correspondentes a rexións altamente inmunorreactivas do VHC. Unha banda de control de cores na rexión de control aparece ao final do procedemento de proba independentemente do resultado da proba. Esta banda de control é o resultado da unión do conxugado de ouro coloidal a un anticorpo anti-VHC inmobilizado na membrana. A liña de control indica que o conxugado de ouro coloidal é funcional. A ausencia da banda de control indica que a proba non é válida.

REACTIVOS E MATERIAIS SUBMINISTRADOS

Dispositivo de proba individualmente embalado cun desecante

• Contagotas de plástico.

• Diluente da mostra

• Inserción do paquete

MATERIAIS NECESARIOS PERO NON PROPORCIONADOS

Controis positivos e negativos (dispoñibles como elemento separado)

ALMACENAMIENTO E ESTABILIDADE

Os kits de proba deben almacenarse a 2-30 ℃ na bolsa pechada e en condicións secas.

ADVERTENCIAS E PRECAUCIÓNS

1) Todos os resultados positivos deben ser confirmados por un método alternativo.

2) Tratar todos os exemplares como potencialmente infecciosos. Use luvas e roupa de protección ao manipular os exemplares.

3) Os dispositivos utilizados para a proba deben ser esterilizados en autoclave antes da eliminación.

4) Non use materiais do kit máis aló da súa data de caducidade.

5) Non intercambiar reactivos de lotes diferentes.

RECOLLIDA E ALMACENAMENTO DE MOSTRAS

1) Recoller mostras de sangue enteiro/soero/plasma seguindo os procedementos de laboratorio clínico habituais.

2) Almacenamento: o sangue enteiro non se pode conxelar. Unha mostra debe ser refrigerada se non se usa o mesmo día da recollida. As mostras deben conxelarse se non se usan dentro dos 3 días posteriores á recollida. Evite conxelar e desconxelar os exemplares máis de 2-3 veces antes de usar. O 0,1% de azida sódica pódese engadir á mostra como conservante sen afectar os resultados do ensaio.

PROCEDEMENTO DE ENSAIO

1) Usando o contagotas de plástico incluído para a mostra, dispense 1 gota (10 μl) de Sangue Integral/Soro/Plasma no pozo circular da mostra da tarxeta de proba.

2) Engade 2 gotas de diluyente de mostra ao pozo da mostra, inmediatamente despois de engadir a mostra, desde o vial de dilución da punta do contagotas (ou todo o contido da ampolla de proba única).

3) Interpretar os resultados das probas aos 15 minutos. 

310

Notas:

1) A aplicación dunha cantidade suficiente de diluyente da mostra é esencial para un resultado válido da proba. Se non se observa a migración (a humectación da membrana) na xanela da proba despois dun minuto, engade unha gota máis de diluyente ao pozo da mostra.

2) Os resultados positivos poden aparecer nun minuto para unha mostra con altos niveis de anticorpos do VHC.

3) Non interprete os resultados despois de 20 minutos

LECTURA DOS RESULTADOS DA PROBA

1) Positivo: Na membrana aparecen tanto unha banda de proba vermella violácea como unha banda de control vermella violácea. Canto menor sexa a concentración de anticorpos, máis débil será a banda de proba.

2) Negativa: Na membrana só aparece a banda de control vermella violácea. A ausencia dunha banda de proba indica un resultado negativo.

3) Resultado non válido: Sempre debe haber unha banda de control vermella violácea na rexión de control, independentemente do resultado da proba. Se non se ve unha banda de control, a proba considérase non válida. Repita a proba cun novo dispositivo de proba.

Nota: é normal ter unha banda de control lixeiramente alixeirada con mostras positivas moi fortes, sempre que sexa claramente visible.

LIMITACIÓN

1) Nesta proba só se pode usar sangue enteiro/soero/plasma claro, fresco e fluído.

2) As mostras frescas son mellores, pero pódense usar mostras conxeladas. Se unha mostra foi conxelada, débese deixar desconxelar en posición vertical e comprobar a súa fluidez. O sangue enteiro non se pode conxelar.

3) Non axite a mostra. Insira unha pipeta xusto debaixo da superficie da mostra para recoller a mostra. 


  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e envíanolo