Kit de proba rápida 3 en 1 COVID-19/influenza A+B Ag Combo (autoproba)
Casete de proba rápida combinada de antíxenos COVID-19/influenza A+B
[USO PREVISTO]
O casete de proba rápida combinado de antíxenos COVID-19/influenza A+B é un inmunoensaio de fluxo lateral destinado á detección cualitativa de antíxenos de nucleoproteína viral SARSCoV-2, gripe A e influenza B en hisopo nasofarínxeo de individuos sospeitosos de infección vírica respiratoria compatible co COVID. -19 polo seu provedor sanitario.O casete de proba rápida combinado de antíxenos COVID-19/influenza A+B está pensado para o seu uso por persoal de laboratorio clínico adestrado e instruído especificamente en procedementos de diagnóstico in vitro.
[COMPOSICIÓN]
Casete de proba de materiais proporcionados: un casete de proba inclúe a tira de proba de antíxeno COVID-19 e a tira de proba de gripe A+B, que están fixadas dentro dun dispositivo de plástico
· Reactivo de extracción: ampolla que contén 0,4 ml de reactivo de extracción
· Hisopo esterilizado
· Tubo de extracción
· Punta contagotas
· Estación de traballo
· Folla de embalaxe
A cantidade de probas foi impresa na etiquetaxe.Material necesario pero non facilitadoTemporizador
[ALMACENAXE E ESTABILIDADE]
· Almacene como embalado na bolsa pechada a temperatura (4-30 ℃ ou 40-86 ℉).O kit é estable dentro da data de caducidade impresa na etiquetaxe.
· Unha vez aberta a bolsa, a proba debe utilizarse no prazo dunha hora.A exposición prolongada a ambientes quentes e húmidos provocará o deterioro do produto.O LOTE e a data de caducidade estaban impresos na etiquetaxe.
[EXEMEN]
Os exemplares obtidos precozmente durante a aparición dos síntomas conterán os títulos virais máis altos;as mostras obtidas despois de cinco días de síntomas teñen máis probabilidades de producir resultados negativos en comparación cun ensaio de RT-PCR.A recollida de mostras inadecuada, a manipulación e/ou o transporte inadecuados das mostras poden dar un resultado falsamente negativo;polo tanto, a formación na recollida de mostras é moi recomendable debido á importancia da calidade da mostra para xerar resultados de proba precisos.
Colección de mostras
Para a recollida do hisopo nasofarínxeo só se utilizará o cotonete que se proporciona no kit. Insira o cotonete pola fosa nasal paralela ao padal (non cara arriba) ata que se atope unha resistencia ou a distancia sexa equivalente á que hai desde a fosa nasal do paciente, indicando contacto coa nasofarinxe.O cotonete debe alcanzar unha profundidade igual á distancia desde as fosas nasais ata a abertura externa do oído.Frote suavemente e rola o hisopo.Deixa o hisopo no lugar durante varios segundos para absorber as secrecións.Retire lentamente o cotonete mentres o xira.Os exemplares pódense recoller de ambos os dous lados usando o mesmo cotonete, pero non é necesario recoller os exemplares de ambos os dous lados se a minucia está saturada de fluído da primeira recollida.Se o tabique desviado ou o bloqueo crean dificultades para obter a mostra dunha fosa nasal, use o mesmo cotonete para obter a mostra da outra fosa nasal.
Transporte e almacenamento de mostras
Non devolva o cotonete nasofarínxeo ao seu envase orixinal.
Os exemplares recén recollidos deben procesarse canto antes, pero
como máximo unha hora despois da recollida da mostra.O exemplar recollido pode
almacenarse a 2-8 ℃ durante non máis de 24 horas;Almacenar a -70 ℃ durante moito tempo,
pero evite os ciclos de conxelación-desconxelación repetidos.
[preparación da mostra]
1. Desenrosque a tapa dun reactivo de extracción.Engade todo o reactivo de extracción da mostra nun tubo de extracción e colócao na estación de traballo.
2. Insira a mostra de cotonete no tubo de extracción que contén o reactivo de extracción.Rodar o hisopo polo menos 5 veces mentres presiona a cabeza contra a parte inferior e lateral do tubo de extracción.Deixe o hisopo no tubo de extracción durante un minuto.
3. Retire o hisopo mentres preme os lados do tubo para extraer o líquido do hisopo.A solución extraída empregarase como mostra de proba.
4. Insira firmemente unha punta contagotas no tubo de extracción.
[PROCEDEMENTO DA PROBA]
Permitir que o dispositivo de proba e as mostras se equilibren á temperatura (15-30 ℃ ou 59-86 ℉) antes da proba.
1. Retire o casete de proba da bolsa pechada.
2. Invierta o tubo de extracción de mostras, mantendo o tubo de extracción de mostras en posición vertical, transfira 3 gotas (aproximadamente 100 μL) a cada pozo de mostra (S) do casete de proba e, a continuación, inicie o temporizador.Vexa a ilustración a continuación.
3. Agarde a que aparezan liñas de cores.Interpreta os resultados da proba aos 15 minutos.Non lea os resultados despois de 20 minutos.
