Casete de proba rápida de anticorpos de sífilis
Syphilis TP Antibody Rapid Test Kits Kit de diagnóstico
RESUMO
O método xeral de detección da infección por TP utilízase para a detección cualitativa in vitro de anticorpos de sífilis (TP) en mostras humanas de sangue total, soro ou plasma. A proba baséase enMétodo do ouro coloidale pode dar un resultado en 15 minutos.
USO PREVISTO
A proba One Step TP é un ouro coloidal mellorado,.Clínicamente, este produto úsase principalmente para o diagnóstico auxiliar da infección por Treponema pallidum.Este produto é só para uso do persoal médico.
PRINCIPIO DO PROCEDEMENTO
O produto adopta o principio do bocadillo de antíxeno dobre.Cando a mostra contén anticorpo de Treponema pallidum, o anticorpo de Treponema pallidum da mostra reacciona co antíxeno recombinante 1 de sífilis marcado con ouro coloidal na almofada de unión para formar un complexo antíxeno-anticorpo marcado.O complexo cromatografía cara adiante a través da acción capilar e é capturado polo antíxeno 2 da sífilis recombinante revestido na área de detección (liña T) da membrana de nitrocelulosa, e aparece unha banda vermella.O complexo segue cromatografiándose cara arriba e o marcador de ouro coloidal lgY de galiña é capturado polo anticorpo lgY anti-pol de cabra revestido na área de control de calidade (liña C) da membrana de nitrocelulosa, e aparece unha banda vermella.Cando o contido do analito na mostra é inferior ao límite mínimo de detección, a área de detección (liña T) non desenvolve cor.
COMPOÑENTE PRINCIPAL
1. Almohadilla de proba, embalada individualmente en bolsa de papel de aluminio (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50peza(s)/kit)
2. Palla de plástico desbotable (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50 peza(s)/kit)
3. Bolsa de residuos médicos (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50 peza(s)/kit)
4. Manual de instrucións (1 copia/bolsa, 1 copia/kit)
Nota: os compoñentes dos kits de diferentes números de lote non son intercambiables.
COMPOÑENTES OPCIONALES
口Diluente de mostra (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50 peza(s)/kit)
口Almohadilla de algodón con alcohol (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50 peza(s)/kit)
口 Agulla de recollida de sangue (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50 peza(s)/kit)
MATERIAIS NECESARIOS PERO NON PROPORCIONADOS
Controis positivos e negativos (dispoñibles como elemento separado)
ALMACENAMIENTO E ESTABILIDADE
O envase orixinal debe almacenarse nun lugar seco a 4-30 ℃ protexido da luz e non conxelar.
ADVERTENCIAS E PRECAUCIÓNS
O kit é estable dentro da data de caducidade impresa na etiquetaxe.A almofada de proba debe usarse dentro dunha hora baixo a condición de 4-30 ℃ e humidade <65% despois de desembalar a bolsa de papel de aluminio.Recoméndase usalo inmediatamente en condicións de alta temperatura ou alta humidade.
RECOLLIDA E ALMACENAMENTO DE MOSTRAS
2. Almacenamento da mostra
2.1 Sangue enteiro;Os tubos anticoagulantes úsanse para a recollida de sangue, e son comúnspódense usar anticoagulantes;se non se poden usar mostras de sangue enteiro inmediatamente despoisrecollida, pódense almacenar a 2-8 °C durante 3 días e as mostras non se poden conxelar.
2.2 Soro/plasma: a mostra pódese almacenar a 2-8 ℃ durante 7 días, e debe seralmacenado a -20 ℃ para almacenamento a longo prazo.
3.Só deben usarse mostras non hemolizadas. As mostras gravemente hemolizadasser reamostrado.
4 As mostras refrixeradas deben volverse axustar a temperatura ambiente antes da proba.OAs mostras conxeladas deben desconxelarse completamente, quentarse de novo e mesturarse uniformemente antesusar.Non conxelar e desconxelar repetidamente
PROCEDEMENTO DE ENSAIO
1) Usando o contagotas de plástico incluído para a mostra, dispense 1 gota (10 μl) de sangue enteiro/soero/plasma no pozo circular da mostra da tarxeta de proba.
2) Engade 2 gotas de diluyente de mostra ao pozo da mostra, inmediatamente despois de engadir a mostra, desde o vial de dilución da punta do contagotas (ou todo o contido da ampolla de proba única).
3) Interpretar os resultados das probas aos 15 minutos.
Notas:
1) A aplicación dunha cantidade suficiente de diluyente da mostra é esencial para un resultado válido da proba.Se non se observa a migración (a humectación da membrana) na xanela da proba despois dun minuto, engade unha gota máis de diluyente ao pozo da mostra.
2) Os resultados positivos poden aparecer nun minuto para unha mostra con altos niveis de anticorpos TP.
3) Non interprete os resultados despois de 20 minutos
LECTURA DOS RESULTADOS DA PROBA
1)Positivo: Na membrana aparecen tanto unha banda de proba vermella violácea como unha banda de control vermella violácea.Canto menor sexa a concentración de anticorpos, máis débil será a banda de proba.
2) Negativa: Na membrana só aparece a banda de control vermella violácea.A ausencia dunha banda de proba indica un resultado negativo.
3)Resultado non válido:Sempre debe haber unha banda de control vermella violácea na rexión de control, independentemente do resultado da proba.Se non se ve unha banda de control, a proba considérase non válida.Repita a proba cun novo dispositivo de proba.
Nota: é normal ter unha banda de control lixeiramente alixeirada con mostras positivas moi fortes, sempre que sexa claramente visible.
LIMITACIÓN
1) Nesta proba só se pode usar sangue enteiro/soero/plasma claro, fresco e fluído.
2) As mostras frescas son mellores, pero pódense usar mostras conxeladas.Se unha mostra foi conxelada, débese deixar desconxelar en posición vertical e comprobar a fluidez.O sangue enteiro non se pode conxelar.
3) Non axite a mostra.Insira unha pipeta xusto debaixo da superficie da mostra para recoller a mostra.
