page

produto

Casete / tira / kit de proba rápida HCV (WB / S / P)

Descrición curta:


Detalle do produto

FAQ

Etiquetas do produto

Casete / tira / kit de proba rápida HCV (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[USO DESTINADO]

O casete / tira de proba rápida VHC é un inmunoassaio cromatográfico de fluxo lateral para a detección cualitativa de anticorpos contra o virus da hepatite C en sangue enteiro / soro / plasma. Proporciona unha axuda no diagnóstico da infección polo virus da hepatite C.

 [RESUMO]

O virus da hepatite C (VHC) é un virus de ARN monocatenario da familia Flaviviridae e é o axente causante da hepatite C. A hepatite C é unha enfermidade crónica que afecta aproximadamente a 130-170 millóns de persoas en todo o mundo. Segundo a OMS, máis de 350.000 persoas morren anualmente por enfermidades hepáticas relacionadas coa hepatite C e 3-4 millóns de persoas están infectadas polo VHC. Estímase que aproximadamente o 3% da poboación mundial está infectada con VHC. Máis do 80% dos individuos infectados polo VHC desenvolven enfermidades hepáticas crónicas, o 20-30% desenvolve cirrose despois dos 20-30 anos e o 1-4% morre por cirrose ou cancro de fígado. Os individuos infectados con VHC producen anticorpos contra o virus e a presenza destes anticorpos no sangue indica unha infección presente ou pasada con VHC.

 [COMPOSICIÓN] (25 conxuntos / 40 conxuntos / 50 conxuntos / especificación personalizada son todos aprobados)

O casete / tira de proba contén unha tira de membrana recuberta con antíxeno combinado de VHC na liña de proba, anticorpo de coello na liña de control e unha almofada de colorante que contén ouro coloidal unido a antíxeno de VHC recombinado. A cantidade de probas foi impresa na etiquetaxe.

Materiais Fornecido

Casete / tira de proba

Folla de paquete

Buffer

Materiais necesarios pero non proporcionados

Recipiente de recollida de exemplares

Temporizador

Os métodos convencionais non logran illar o virus no cultivo celular nin visualizalo mediante microscopio electrónico. A clonación do xenoma viral permitiu desenvolver ensaios serolóxicos que empregan antíxenos recombinantes. En comparación cos EIA de VHC de primeira xeración que usan antíxeno recombinante único, engadíronse antíxenos múltiples que usan proteínas recombinantes e / ou péptidos sintéticos en novas probas serolóxicas para evitar a reactividade cruzada inespecífica e aumentar a sensibilidade das probas de anticorpos contra o VHC. O casete / tira de proba rápida do VHC detecta anticorpos contra a infección polo VHC en sangue enteiro / soro / plasma. A proba utiliza unha combinación de partículas recubertas de proteína A e proteínas recombinantes do VHC para detectar selectivamente anticorpos contra o VHC. As proteínas recombinantes do VHC empregadas na proba están codificadas polos xenes tanto para proteínas estruturais (nucleocápside) como non estruturais.

[PRINCIPIO]

O casete / tira de proba rápida de VHC é un inmunoensayo baseado no principio da técnica de dobre antíxeno-sándwich. Durante a proba, un exemplar de sangue enteiro / soro / plasma migra cara arriba por acción capilar. Os anticorpos contra o VHC se están presentes no exemplar uniranse aos conxugados do VHC. O complexo inmune é entón capturado na membrana polos antíxenos recombinantes recombinantes do VHC e aparecerá unha liña de cores visible na rexión da liña de proba indicando un resultado positivo. Se non hai anticorpos contra o VHC ou están por debaixo do nivel detectable, non se formará unha liña de cor na rexión da liña de proba que indique un resultado negativo.

Para servir como control de procedemento, sempre aparecerá unha liña de cores na rexión da liña de control, indicando que se engadiu un volume adecuado de espécime e se produciu unha absorción de membrana.

310

(A imaxe é só para referencia, consulte o obxecto material.) [Para casete]

Retire o casete de proba da bolsa selada.

Para probas de soro ou plasma: manteña o contagotas verticalmente e transfira 3 gotas de soro ou plasma (aproximadamente 100 μl) ao pozo (S) da mostra do dispositivo de proba e, a continuación, inicie o temporizador. Vexa a ilustración a continuación.

Para mostras de sangue enteiro: manteña o contagotas verticalmente e transfira 1 gota de sangue total (aproximadamente 35 μl) ao pozo de mostra (S) do dispositivo de proba, despois engada 2 gotas de tampón (aproximadamente 70 μl) e inicie o temporizador. Vexa a ilustración a continuación.

Agarde a que aparezan as liñas de cores. Interpreta os resultados das probas en 15 minutos. Non lea os resultados despois de 20 minutos.

[AVISOS E PRECAUCIÓNS]

Só para uso en diagnóstico in vitro.

Para profesionais sanitarios e profesionais nos puntos de atención.

Non usar despois da data de caducidade.

Lea toda a información deste folleto antes de realizar a proba.

O casete / tira de proba debe permanecer na bolsa pechada ata o seu uso.

Todos os exemplares deben considerarse potencialmente perigosos e manipularse do mesmo xeito que un axente infeccioso.

O casete / tira de proba usado debe descartarse segundo a normativa federal, estatal e local.

 [CONTROL DE CALIDADE]

Na proba inclúese un control de procedemento. Unha liña de cor que aparece na rexión de control (C) considérase un control de procedemento interno. Confirma un volume de mostra suficiente, unha absorción da membrana adecuada e unha técnica de procedemento correcta.

Este kit non inclúe normas de control. Non obstante, recoméndase que os controis positivos e negativos sexan probados como boas prácticas de laboratorio para confirmar o procedemento de proba e verificar o bo funcionamento da proba.

[LIMITACIÓNS]

O casete / tira de proba rápida HCV está limitado para proporcionar unha detección cualitativa. A intensidade da liña de proba non necesariamente se correlaciona coa concentración do anticorpo no sangue.

Os resultados obtidos desta proba pretenden ser unha axuda só no diagnóstico. Cada médico debe interpretar os resultados xunto coa historia do paciente, os achados físicos e outros procedementos diagnósticos.

Un resultado da proba negativo indica que os anticorpos contra o VHC non están presentes ou a niveis non detectables pola proba.

[CARACTERÍSTICAS DO RENDEMENTO]

Precisión

Acordo coa proba rápida de HCV comercial

Realizouse unha comparación lado a lado usando a proba rápida de VHC e as probas rápidas de VHC dispoñibles no comercio. 1035 exemplares clínicos de tres hospitais foron avaliados coa proba rápida do VHC e o kit comercial. Comprobáronse os exemplares con RIBA para confirmar a presenza de anticorpo VHC nos exemplares. A partir destes estudos clínicos recóllense os seguintes resultados:

  Proba rápida de HCV comercial Total
Positivo Negativo
HEO TECH® Positivo 314 0 314
Negativo 0 721 721
Total 314 721 1035

O acordo entre estes dous dispositivos é do 100% para exemplares positivos e do 100% para exemplares negativos. Este estudo demostrou que a proba rápida de HCV é substancialmente equivalente ao dispositivo comercial.

Acordo con RIBA

300 exemplares clínicos foron avaliados co HCV Rapid Test e o kit HCV RIBA. A partir destes estudos clínicos recóllense os seguintes resultados:

  RIBA Total
Positivo Negativo
HEO TECH®

Positivo

98 0 98

Negativo

2 200 202
Total 100 200 300

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e mándana