Kit de proba rápida de anticorpos de sífilis (suero/plasma/sangue enteiro)
Kit de proba rápida de sífilis
RESUMO
O método xeral de detección da infección por TP utilízase para a detección cualitativa in vitro de anticorpos de sífilis (TP) en mostras humanas de sangue total, soro ou plasma. A proba baséase enMétodo do ouro coloidale pode dar un resultado en 15 minutos.
USO PREVISTO
A proba One Step TP é un ouro coloidal mellorado,.Clínicamente, este produto úsase principalmente para o diagnóstico auxiliar da infección por Treponema pallidum.Este produto é só para uso do persoal médico.
PRINCIPIO DO PROCEDEMENTO
O produto adopta o principio do bocadillo de antíxeno dobre.Cando a mostra contén anticorpo de Treponema pallidum, o anticorpo de Treponema pallidum da mostra reacciona co antíxeno 1 recombinante de sífilis marcado con ouro coloidal na almofada de unión para formar un complexo antíxeno-anticorpo marcado.O complexo cromatografía cara adiante mediante acción capilar e é capturado polo antíxeno 2 da sífilis recombinante revestido na área de detección (liña T) da membrana de nitrocelulosa, e aparece unha banda vermella.O complexo segue cromatografiándose cara arriba, e o marcador de ouro coloidal lgY de galiña é capturado polo anticorpo lgY anti-polo de cabra revestido na área de control de calidade (liña C) da membrana de nitrocelulosa, e aparece unha banda vermella.Cando o contido do analito na mostra é inferior ao límite mínimo de detección, a área de detección (liña T) non desenvolve cor.
COMPOÑENTE PRINCIPAL
1. Almohadilla de proba, embalada individualmente en bolsa de papel de aluminio (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50peza(s)/kit)
2. Palla de plástico desbotable (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50 peza(s)/kit)
3. Bolsa de residuos médicos (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50 peza(s)/kit)
4. Manual de instrucións (1 copia/bolsa, 1 copia/kit)
Nota: os compoñentes dos kits de diferentes números de lote non son intercambiables.
COMPOÑENTES OPCIONALES
口Diluente de mostra (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50 peza(s)/kit)
口Almohadilla de algodón con alcohol (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50 peza(s)/kit)
口 Agulla de recollida de sangue (1 peza/bolsa, 1/5/10/25/50 peza(s)/kit)
MATERIAIS NECESARIOS PERO NON PROPORCIONADOS
Controis positivos e negativos (dispoñibles como elemento separado)
ALMACENAMIENTO E ESTABILIDADE
O envase orixinal debe almacenarse nun lugar seco a 4-30 ℃ protexido da luz e non conxelar.
ADVERTENCIAS E PRECAUCIÓNS
O kit é estable dentro da data de caducidade impresa na etiquetaxe.A almofada de proba debe usarse dentro dunha hora baixo a condición de 4-30 ℃ e humidade <65% despois de desembalar a bolsa de papel de aluminio.Recoméndase usalo inmediatamente en condicións de alta temperatura ou alta humidade.
RECOLLIDA E ALMACENAMENTO DE MOSTRAS
2. Almacenamento da mostra
2.1 Sangue enteiro;Os tubos anticoagulantes úsanse para a recollida de sangue, e son comúnspódense usar anticoagulantes;se non se poden usar mostras de sangue enteiro inmediatamente despoisrecollida, pódense almacenar a 2-8 °C durante 3 días e as mostras non se poden conxelar.
2.2 Soro/plasma: a mostra pódese almacenar a 2-8 ℃ durante 7 días, e debe seralmacenado a -20 ℃ para almacenamento a longo prazo.
3.Só deben utilizarse mostras non hemolizadas. As mostras gravemente hemolizadas debenser reamostrado.
4 As mostras refrixeradas deben volverse axustar a temperatura ambiente antes da proba.OAs mostras conxeladas deben desconxelarse completamente, quentarse de novo e mesturarse uniformemente antesusar.Non conxelar e desconxelar repetidamente
PROCEDEMENTO DE ENSAIO
1) Usando o contagotas de plástico incluído para a mostra, dispense 1 gota (10 μl) de Sangue Integral/Soro/Plasma no pozo circular da mostra da tarxeta de proba.
2) Engade 2 gotas de diluyente de mostra ao pozo da mostra, inmediatamente despois de engadir a mostra, desde o vial de dilución da punta do contagotas (ou todo o contido da ampolla de proba única).
3) Interpretar os resultados das probas aos 15 minutos.
