HIV HbsAg HCV combo casete de proba rápida
Casete de proba rápida combinada HIV HbsAg HCV (sangue enteiro/suero/plasma)
RESUMO
O método xeral para detectar a infección por HCV/VIH/HbsAg é observar a presenza de anticorpos contra o virus mediante un método de EIA seguido dunha confirmación con Western Blot.A proba en un paso é unha proba cualitativa visual sinxela que detecta anticorpos no sangue total/soro/plasma humano.A proba baséase na inmunocromatografía e pode dar un resultado en 15 minutos.
USO PREVISTO
A proba One Step é un ensaio inmunocromatoráfico rápido e mellorada con ouro coloidal para a detección cualitativa de anticorpos contra HCV/VIH/HBsAG en sangue enteiro/soro/plasma humano.Esta proba é unha proba de detección e todos os positivos deben confirmarse mediante unha proba alternativa como Western Blot.A proba está destinada só ao uso de profesionais sanitarios.Tanto as probas como os resultados das probas están destinadas a ser utilizadas só por profesionais médicos e xurídicos, a menos que se autorice o contrario pola normativa do país de uso.A proba non debe usarse sen a supervisión adecuada.
REACTIVOS E MATERIAIS SUBMINISTRADOS
Dispositivo de proba individualmente embalado cun desecante
• Contagotas de plástico.
• Diluente da mostra
• Inserción do paquete
MATERIAIS NECESARIOS PERO NON PROPORCIONADOS
Controis positivos e negativos (dispoñibles como elemento separado)
ALMACENAMIENTO E ESTABILIDADE
Os kits de proba deben almacenarse a 2-30 ℃ na bolsa pechada e en condicións secas.
ADVERTENCIAS E PRECAUCIÓNS
1) Todos os resultados positivos deben ser confirmados por un método alternativo.
2) Tratar todos os exemplares como potencialmente infecciosos.Use luvas e roupa de protección ao manipular os exemplares.
3) Os dispositivos utilizados para a proba deben ser esterilizados en autoclave antes da eliminación.
4) Non use materiais do kit máis aló da súa data de caducidade.
5) Non intercambiar reactivos de lotes diferentes.
RECOLLIDA E ALMACENAMENTO DE MOSTRAS
1) Recoller mostras de sangue enteiro/soero/plasma seguindo os procedementos de laboratorio clínico habituais.
2) Almacenamento: o sangue enteiro non se pode conxelar.Unha mostra debe ser refrigerada se non se usa o mesmo día da recollida.As mostras deben conxelarse se non se usan dentro dos 3 días posteriores á recollida.Evite conxelar e desconxelar os exemplares máis de 2-3 veces antes de usar.O 0,1% de azida sódica pódese engadir á mostra como conservante sen afectar os resultados do ensaio.
PROCEDEMENTO DE ENSAIO
1) Usando o contagotas de plástico incluído para a mostra, dispense 1 gota (10 μl) de sangue enteiro/soero/plasma no pozo circular da mostra da tarxeta de proba.
2) Engade 2 gotas de diluyente de mostra ao pozo da mostra, inmediatamente despois de engadir a mostra, desde o vial de dilución da punta do contagotas (ou todo o contido da ampolla de proba única).
3) Interpretar os resultados das probas aos 15 minutos.
Notas:
1) A aplicación dunha cantidade suficiente de diluyente da mostra é esencial para un resultado válido da proba.Se non se observa a migración (a humectación da membrana) na xanela da proba despois dun minuto, engade unha gota máis de diluyente ao pozo da mostra.
2) Os resultados positivos poden aparecer nun minuto para unha mostra con altos niveis de anticorpos do VHC.
3) Non interprete os resultados despois de 20 minutos
LECTURA DOS RESULTADOS DA PROBA
1)Positivo: Na membrana aparecen tanto unha banda de proba vermella violácea como unha banda de control vermella violácea.Canto menor sexa a concentración de anticorpos, máis débil será a banda de proba.
2) Negativa: Na membrana só aparece a banda de control vermella violácea.A ausencia dunha banda de proba indica un resultado negativo.
3)Resultado non válido:Sempre debe haber unha banda de control vermella violácea na rexión de control, independentemente do resultado da proba.Se non se ve unha banda de control, a proba considérase non válida.Repita a proba cun novo dispositivo de proba.
Nota: é normal ter unha banda de control lixeiramente alixeirada con mostras positivas moi fortes, sempre que sexa claramente visible.
LIMITACIÓN
1) Nesta proba só se pode usar sangue enteiro/soero/plasma claro, fresco e fluído.
2) As mostras frescas son mellores, pero pódense usar mostras conxeladas.Se unha mostra foi conxelada, débese deixar desconxelar en posición vertical e comprobar a fluidez.O sangue enteiro non se pode conxelar.
3) Non axite a mostra.Insira unha pipeta xusto debaixo da superficie da mostra para recoller a mostra.
