[USO PREVISTO]

O casete de proba rápida combinado de antíxenos COVID-19/influenza A+B é un inmunoensaio de fluxo lateral destinado á detección cualitativa de antíxenos de nucleoproteína viral SARSCoV-2, gripe A e influenza B en hisopo nasofarínxeo de individuos sospeitosos de infección vírica respiratoria compatible co COVID. -19 polo seu provedor sanitario.Os síntomas da infección viral respiratoria debido ao SARS-CoV-2 e a gripe poden ser similares.O casete de proba rápida combinado de antíxenos COVID-19/influenza A+B está destinado á detección e diferenciación dos antíxenos de nucleoproteína viral SARS-CoV-2, da gripe A e da gripe B.Os antíxenos son xeralmente detectables en mostras nasofarínxeas durante a fase aguda da infección.Os resultados positivos indican a presenza de antíxenos virais, pero a correlación clínica coa historia do paciente e outra información diagnóstica é necesaria para determinar o estado da infección.Os resultados positivos non descartan a infección bacteriana ou a coinfección con outros virus.Os resultados negativos non descartan o SARS-CoV-2, a gripe A ou a infección pola gripe e non deben utilizarse como única base para as decisións de tratamento ou xestión do paciente, incluídas as decisións de control de infeccións.Os resultados negativos deben combinarse con observacións clínicas, historial do paciente e información epidemiolóxica, e confirmarse cun ensaio molecular, se é necesario para o manexo do paciente.O casete de proba rápida combinado de antíxenos COVID-19/influenza A+B está pensado para o seu uso por persoal de laboratorio clínico adestrado e instruído especificamente en procedementos de diagnóstico in vitro.

[RESUMO]

Os novos virus corona (SARS-CoV-2) pertencen ao xénero β.O COVID-19 é unha enfermidade infecciosa respiratoria aguda.As persoas son xeralmente susceptibles.Actualmente, os pacientes infectados polo novo virus corona son a principal fonte de infección;as persoas infectadas asintomáticas tamén poden ser unha fonte infecciosa.Segundo a investigación epidemiolóxica actual, o período de incubación é de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días.As principais manifestacións inclúen febre, fatiga e tose seca.Nalgúns casos atópanse conxestión nasal, secreción nasal, dor de garganta e diarrea maligna.A gripe (gripe) é unha enfermidade respiratoria contaxiosa causada polos virus da gripe.Pode causar enfermidades de leve a grave.Os resultados graves da infección pola gripe poden provocar a hospitalización ou a morte.Algunhas persoas, como persoas maiores, nenos pequenos e persoas con determinadas condicións de saúde, teñen un alto risco de sufrir complicacións graves da gripe.Hai dous tipos principais de virus da gripe (gripe): os tipos A e B. A gripe A e os virus que se propagan habitualmente nas persoas (virus da gripe humana) son os responsables das epidemias de gripe estacional cada ano.

[PRINCIPIO]

A proba rápida do antíxeno COVID-19 é un inmunoensaio de fluxo lateral baseado no principio da técnica de sandwich de dobre anticorpo.Anticorpo monoclonal da proteína SARS-CoV-2nucleocápside conxugado con micropartículas de cores usado como detector e pulverizado na almofada de conxugación.Durante a proba, o antíxeno SARS-CoV-2 do espécime interactúa co anticorpo SARS-CoV-2 conxugado con micropartículas de cor que forman un complexo marcado antíxeno-anticorpo.Este complexo migra na membrana por acción capilar ata a liña de proba, onde será capturado polo anticorpo monoclonal da proteína nucleocápsida SARSCoV-2 prerevestido.Unha liña de proba de cores (T)

[COMPOSICIÓN]

Casete de proba de materiais proporcionados: un casete de proba inclúe a tira de proba de antíxeno COVID-19 e a tira de proba de gripe A+B, que están fixadas dentro dun dispositivo de plástico

· Reactivo de extracción: ampolla que contén 0,4 ml de reactivo de extracción

· Hisopo esterilizado

· Tubo de extracción

· Punta contagotas

· Estación de traballo

· Folla de embalaxe

A cantidade de probas foi impresa na etiquetaxe.Material necesario pero non facilitado

Temporizador

[ALMACENAXE E ESTABILIDADE]

· Almacene como embalado na bolsa pechada a temperatura (4-30 ℃ ou 40-86 ℉).O kit é estable dentro da data de caducidade impresa na etiquetaxe.

· Unha vez aberta a bolsa, a proba debe utilizarse no prazo dunha hora.A exposición prolongada a ambientes quentes e húmidos provocará o deterioro do produto.O LOTE e a data de caducidade estaban impresos na etiquetaxe.

[EXEMEN]

Os exemplares obtidos precozmente durante a aparición dos síntomas conterán os títulos virais máis altos;as mostras obtidas despois de cinco días de síntomas teñen máis probabilidades de producir resultados negativos en comparación cun ensaio de RT-PCR.A recollida de mostras inadecuada, a manipulación e/ou o transporte inadecuados das mostras poden dar un resultado falsamente negativo;polo tanto, a formación na recollida de mostras é moi recomendable debido á importancia da calidade da mostra para xerar resultados de proba precisos.